关于血球计数不确定度计算方法的介绍

很多通过ISO15189的医院都会向血球仪的厂家要一份文件，这份文件就是厂家提供的校正品靶值的不确定度，有了校正品靶值的不确定度，就可以进一步计算仪器在实际使用中的不确定度。虽然ISO15189认可已经实施了10多年，但是关于不确定度的计算，里面有一些问题，还需要各位检验老师在计算的过程中留意。我们以WBC为例做一个简单的介绍。

不确定的计算一般有3个分量组成：

第一个不确定度分量是校正品靶值的不确定度，记为U校正品，U校正品由厂家在给校正品赋值的时候进行估算，并提供给客户使用。如图1所示，WBC的靶值是7.8 x 109/L，不确定是0.15 x 109/L。注意：这个不确定度是扩展不确定度，它是在标准不确定度的基础上乘以2得到的，因此计算总的不确定度的时候，应该使用标准不确定度，在本例中应为0.15/2=0.075（109/L）。此外，血球校正品的不确定度是跟校正品批号相关的，不同批号校正品的不确定度值不能混用。但是其他一些项目，如尿液、凝血、生化、免疫等部分项目的不确定度是不跟批号相关的，而是给出一个覆盖所有批号校正品或定标品的总的不确定度，这一点需要注意。

图1 厂家提供的校正品靶值的不确定度

不确定度的第二个分量是校正品校正仪器时，产生的不确定度，记为Ucal。这里面有一个很纠结的问题，那就是应该采用标准差还是标准误作为Ucal。以表1数据为例，应该采用标准差0.043（109/L）呢？还是应该采用标准误0.014（109/L）呢？答案是，应该采用0.014（109/L）。原因是，我们调整校正系数时，用的数据是校正品多次检测结果的均值，均值的标准差就是标准误。而不是10个结果计算出来的标准差。

表1 校正品校正仪器时WBC的数据

*标准误=标准差/n^0.5 =0.043/10^0.5 =0.014（10⁹/L）

第三个不确定的分量是仪器本身的不确定度，我们采用质控品的日间变异数据来替代，记为UQC，注意：要用靶值与校正品靶值接近的质控品的数据，例如中值质控，其各个参数靶值接近校正品的靶值。为什么呢？因为我们计算时用的是值的标准差或标准误，在统计学上，只有靶值接近或相同时，标准差或标准误才可以合并在一起。如表2，可以在SNCS上获取某一批号中值质控品WBC的日间标准差数据，UQC（即Your SD）为0.118（109/L）。

表2 SNCS室内室间质控数据

以上得到了不确定度计算的三个分量，U校正品为0.075（109/L），Ucal为0.014（109/L），UQC为0.118（109/L）。将这三个分量合并得到UWBC总：

UWBC总= (U校正品2+Ucal2+UQC2）0.5 =(0.0752+0.0142+0.1182)0.5=0.1405（109/L）

此时的不确定度为标准的WBC总的不确定度，扩展的WBC总的不确定度为0.1405乘以2，得到0.281（109/L）。

【小结】

以上通过计算扩展的WBC总的不确定度，向大家演示了不确定度的计算过程，以及在计算过程中需要注意的要点，希望对大家有所帮助。

【弦外音】

血常规计数的不确定度计算应该来说，是比较简单的。比较复杂的不确定度计算是那些有多点定标曲线的生化免疫项目，这些项目的不确定度应该如何计算，我们以后会向大家介绍，请您继续关注我们的公众微信号。